Belajar dan Berbagi Info Kefarmasian CPD Online Apoteker
- This topic has 1 reply, 2 voices, and was last updated 2 years, 4 months ago by
.
-
Posts
-
Hi farmasetikers!
Kegalauan para Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian tergambar di postingan akun media sosial terkait produk Rhinofed yang berganti komposisi.
Rhinofed Suspensi berganti menjadi Rhinofed Syrup
Produk Rhinofed suspensi dengan komposisi mengandung Pseudoefedrin HCl + Terfenadine, menjadi obat bebas terbatas dengan komposisi Pseudoefedrin HCL 30 mg + Tripolidine HCl 1.25 mg.
Nomor Izin Edar sebelumnya DTL9305011833A1 yang dikeluarkan 4 September 2014, Rhinofed suspensi (dus, 1 botol @6o mL) dengan formula, informasi produk, label lama, sudah tidak berlaku lagi dan harus dikembalikan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Diproduksi oleh PT. Ferron Par Pharmaceuticals, Bekasi dan didaftarkan oleh PT. Dexa Medica. Izin edar baru memiliki nomor DTL9305011837A1 berlaku mulai 31 Mei 2019 hingga 31 Mei 2024.
DTL9305011837A1 Terbit: 31-05-2019RHINOFED Merk: –
Kemasan: DUS, 1 BOTOL @ 60 MLDEXA MEDICA – Indonesia –Nomor Registrasi DTL9305011837A1 Tanggal Terbit 31-05-2019 Masa Berlaku s/d 31-05-2024 Diterbitkan Oleh Registrasi Obat Direktorat Registrasi Obat Produk Obat Nama Produk RHINOFED Komposisi – PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
– TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDEMerk – Kemasan DUS, 1 BOTOL @ 60 ML Pendaftar DEXA MEDICA – Indonesia – – Diproduksi Oleh FERRON PAR PHARMACEUTICALS – Indonesia Rhinofed Tablet berubah Komposisi
Tidak hanya bentuk suspensi, Rhinofed tablet lama yang memiliki komposisi Pseudoefedrin HCl + Terfenadine, menjadi obat keras dengan komposisi Pseudoefedrin HCL 60 mg + Tripolidine HCl 2,5 mg.
DKL9305011210A1 Terbit: 13-08-2019RHINOFED Merk: –
Kemasan: DUS, 5 STRIP @ 10 TABLETDEXA MEDICA – Indonesia –Nomor Registrasi DKL9305011210A1 Tanggal Terbit 13-08-2019 Masa Berlaku s/d 13-08-2024 Diterbitkan Oleh Registrasi Obat Direktorat Registrasi Obat Produk Obat Nama Produk RHINOFED Komposisi – PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
– TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDEMerk – Kemasan DUS, 5 STRIP @ 10 TABLET Pendaftar DEXA MEDICA – Indonesia – – Diproduksi Oleh DEXA MEDICA – Indonesia Hal ini perlu kehati-hatian untuk apoteker, karena sumber informasi di media online melalui mesin pencari google masih dengan informasi produk lama.
Sumber :
cek.bpom.go.id
- You must be logged in to reply to this topic.